Правила Надлежащей аптечной практики актуализированы в Республике Беларусь. Соответствующий документ опубликован на Национальном правовом интернет-портале. Суть новаций пояснил Минздрав.

Надлежащая аптечная практика утверждена взамен действовавшей ранее. Речь идет о Постановлении ведомства №138 от 6 октября 2025 года.

«По своей сути, ее положения остались неизменными, претерпев лишь определенные редакционные правки и некоторые дополнения», – отметил Минздрав.

Отныне исключается необходимость иметь не менее двух холодильников в аптеке. Это теперь может быть один прибор с двумя камерами хранения, которые поддерживают разные температуры.

Кроме того, в нашей стране упростили нормы при оформлении информационного стенда для покупателей. Размещать выписки из нормативных правовых актов, выписки из лицензии на фармацевтическую деятельность уже не обязательно.

Лицо, которое отвечает за введение и функционирование системы обеспечения качества, обязано не менее трех лет хранить оригиналы стандартных операционных процедур и технологических инструкций, утративших силу.

Установлен срок хранения лекарственных средств, изготовленных в аптеке, – это пять календарных дней. Фармацевтический работник аптеки в требовании (заявке) отныне должен указывать номер серии препарата, а не только реализованное количество.

Также документ уточняет случаи, когда выписанный рецепт врача возвращается потребителю с объяснением, по какой причине не может быть реализован препарат.

Например, если в рецепте врача нет штампа организации здравоохранения, фамилии и инициалов пациента, врача, учетного номера плательщика, даты выписки, подписи врача, печати врача, а также если отсутствует приложение к рецепту формы №1 (при указании о его наличии), фармацевт должен вернуть рецепт потребителю и объяснить, почему так произошло.

Также расширен список случаев, когда фармацевтический работник может реализовать необходимое лекарство по выписанному рецепту, несмотря на недочеты, (при указании неполной даты рождения (год), неверного срока действия рецепта и не только).

Кроме того, в Беларуси конкретизировали обязанность фармацевтического работника известить потребителя о наличии лекарственного препарата в аптеке не позднее двух рабочих дней с даты его поступления при несогласии последнего на замену лекарственного препарата или психотропного вещества, выписанного в рецепте под конкретным торговым наименованием, другим торговым наименованием, а также предоставлено право аптеке реализовать этот лекарственный препарат иному потребителю, если в течение месяца человек не обратился в аптеку за ним.

Также в документе уточнена норма о необходимости соблюдения остаточного срока годности при отпуске лекарственных препаратов больничными аптеками, а не только при реализации.

При приемочном контроле маркировка и целостность первичной упаковки, а также наличие инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) проверяется тогда, когда это предусмотрено возможностями вторичной упаковки. Если вторичная упаковка имеет «контроль первого вскрытия», то целостность первичной упаковки при приемочном контроле, наличие инструкции по медицинскому применению и ее маркировка не проверяются.

Кроме того, в нашей стране актуализирован список спиртосодержащих лекарств: исключены отдельные лекарства, срок регистрационного удостоверения которых истек (например, «Диаротокан»). Перечень дополнен иными спиртосодержащими лекарствами, такими как «Невромед» и «Валосердин».

Лекарственные средства списка «А» и спирт этиловый (этанол) исключены из перечня лекарственных препаратов, психотропных веществ, наркотических средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Актуализированы образцы этикеток на изготовленные в аптеке лекарственные препараты.

Фото: Pixabay / носит иллюстративный характер