«Фирма-правообладатель не давала разрешения на использование своей субстанции, но компания "Джодас Экспоим" предоставила в Минздрав поддельное письмо-согласие, следует из материалов дела. Согласно решению суда, именно специалисты ведомства должны были проверить все надлежащие документы. При этом у министерства нет компетенций для определения подлинности предоставленных бумаг, отмечают эксперты», – приводятся данные о ситуации.

«В феврале 2024 года индийская компания "Копран Ризерч Лабораториз Лимитед", которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, обратилась в арбитражный суд Москвы с иском против Министерства здравоохранения России. В нем она заявила о незаконности регистрации лекарства в реестре Минздрава и нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата "Биапенем". В иске компания потребовала отменить регистрацию лекарства в РФ. Держателем регистрационного удостоверения оказалось "Джодас Экспоим" – российское юрлицо индийской фармкомпании JODAS Expoim Pvt. Ltd. "Копран Ризерч" в иске отмечала, что представители "Джодас" подделали их письменное согласие на использование их действующего вещества, которое должно было содержаться в "Биапенеме" <…>. «Копран» обращалась в Минздрав <…>, уверяя, что никаких веществ или документов для производства «Биапенема» не предоставляла. В ответе ведомство сообщило, что получило от "Джодас" документы, подтверждающие согласие компании на использование субстанции, – они соответствовали всем требованиям. После этого в регистрационное досье "Биапенема" внесли изменения», – говорится в сообщении.

«Обязать Министерство здравоохранения отменить государственную регистрацию лекарственного препарата "Биапенем" и исключить его из государственного реестра лекарственных средств. Взыскать с Минздрава в пользу "Копран Ризерч Лабораториз Лимитед" расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. руб. по заявлению и 1,5 тыс. руб. по апелляционной жалобе», – следует из решения суда.