Правительство внесло изменения в регулирование регистрации и обращения лекарств
Правительство урегулировало ряд вопросов, связанных с регистрацией и обращением лекарственных препаратов. Соответствующее постановление подписал премьер‑министр Беларуси Александр Турчин, сообщили в пресс‑службе Правительства.
Постановление «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 18 сентября 2020 года № 545 и от 8 октября 2021 года № 570» расширяет перечень условий, при выполнении любого из которых Минздрав может использовать условную процедуру регистрации стратегически важных лекарств сроком на 1 год. Цель нововведений – предотвратить дефицит таких препаратов на внутреннем рынке и сократить ввоз незарегистрированных лекарственных средств.
Документ предусматривает возможность использовать упрощенный порядок регистрации лекарственных препаратов сроком на 5 лет, если препарат уже зарегистрирован уполномоченным органом одного из государств – членов Евразийского экономического союза.
Постановлением внесены изменения в порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта. Теперь требуется проводить оценку сведений из регистрационного досье как для препаратов, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, так и для тех, что внесены в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Фото: архив БЕЛТА