В Беларуси вступает в силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 марта 2026 г. №14, изменяющее «Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств».

Ключевые изменения:

• упрощение внесения изменений в регистрационные досье для препаратов с продленными национальными удостоверениями;
• срок приведения к стандартам ЕАЭС – до 2029 года;
• отмена этапа апробации методик контроля качества в ряде случаев – снижает затраты на 20–40%;
• сокращение сроков подготовки документов на 30–50%;
• поддержка отечественных фармпредприятий, особенно малого и среднего бизнеса.

Данные меры направлены на ускорение выхода лекарств на рынок, снижение административных барьеров и повышение конкурентоспособности белорусской фармпродукции в рамках ЕАЭС.

Документ распространяется на все зарегистрированные в Беларуси лекарства – как оригинальные, так и генерики.

Фото: Pixabay, носит иллюстративный характер