На заседании 20 мая Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение обновить стандарты производства стерильных лекарственных средств. Об этом сообщила пресс-служба ЕЭК.

Новый документ основан на передовом международном опыте и современных технологиях. В нем пересмотрены микробиологические нормы чистоты. Также внедрен принцип управления рисками для обеспечения качества и предотвращения микробной контаминации стерильных препаратов. Разработана стратегия микробиологического контроля, уточнили в пресс-службе.

Решение вступит в силу поэтапно: основная часть – через шесть месяцев после публикации, а положения, требующие значительных изменений в производстве, – через три года. Это позволит производителям адаптироваться к новым требованиям.

«С принятием изменений мы достигнем целей обеспечения конкурентоспособности стерильных лекарственных средств, производимых на таможенной территории ЕАЭС, при экспорте в третьи страны и обеспечения поступления на рынок союза качественных стерильных продуктов, произведенных на территории третьих стран», – прокомментировал решение член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин.

«Принятие новой редакции требований является важным шагом к интеграции фармацевтической отрасли ЕАЭС в мировое пространство, способствует повышению доверия к продукции стран союза, обеспечению высокого уровня ее безопасности и качества для пациентов», – добавили в пресс-службе.

На видеоконференции Совета ЕЭК интересы Беларуси представила вице-премьер Наталья Петкевич.

Фото: