Официальный представитель Евразийской экономической комиссии Ия Малкина сообщила, что совет ЕЭК в понедельник, 22 мая, одобрил проект протокола о внесении корректировок в соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Об этом информирует БЕЛТА.
«Документ предусматривает расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках союза», – сказала Ия Малкина.
С ее слов, проект разработали по предложениям стран – участниц ЕАЭС с учетом практики применения НПА в области обращения медизделий.
«Он предусматривает, что не подлежат регистрации все медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования; медицинские изделия, ввезенные для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента; произведенные для экспорта; представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с национальным законодательством из зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов и предназначенные для обращения на территории этого государства», – пояснила представитель ЕЭК.
«Теперь документ будет направлен на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для подписания», – добавила Ия Малкина.
Фото: Pixabay
Подписывайтесь на нас в Telegram
